生物學試驗的目的,是确定與人體直接或間接接觸的醫療器(qì)械和材料是否存拍紅在潛在的毒性,這些毒性可能引起人體局部或全身不(bù)良反應,以及緻畸事湖、緻突變、緻癌、生殖和發育毒性等。
作為(wèi)重要的防疫物資(zī),口罩和防動友護服等醫療器(qì)械的生物相容性意義重大(dà)。按照我謝國家(jiā)标準生物相容性的評價包括細胞毒性、皮膚刺激(皮内月黃刺激)和皮膚緻敏3個實驗,需要通(tōng)過體外細胞培養和實驗動物(家(j公能iā)兔和豚鼠)完成這些試驗,整個周期需要40天左右。
為(wèi)了加快口罩和防護服的評價過程,為(wèi)病毒防就人控提供更好(hǎo)的裝備,譜尼#測試#集團研發團隊開(kāi)發了一種用人嗎于皮膚刺激和皮膚緻敏動物實驗的替代方案。該方案站城利用體外培養細胞和标志性分子(zǐ)的檢測,評價受試物對皮話關膚的刺激和緻敏作用,該方案與體外細胞毒性試驗聯合應用,可以在5天時(shí)間業南内完成口罩和防護服等醫療器(qì)械的生物相容性評價,适用于口罩和防時舞護服等研發過程中材料的快速篩選、産品的小(xiǎo)規模試驗和我靜工(gōng)藝确認等,大(dà)大(dà)縮短(duǎn)了産品的研發周又做期。
口罩和防護服生物相容性的快速評價具體的檢測項目如(rú)下司我:
· L929 cells的體外細胞毒性試驗(MTT法)
· L929 cells的炎症标農光志分子(zǐ)IL-6的痕量檢測
· L929 cells的炎症标志分子(zǐ)IL-17的痕量司低檢測
· L929 cells的炎症标志分劇在子(zǐ)NO的相關因子(zǐ)痕量檢測
行業新聞
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