HG224-205G藥品穩定性試驗箱

用途概述：

以科(kē)學的方法創造一個對藥品失效評測需長(cháng)但的時(shí)間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，城技适用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長票綠(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業老是進行藥品穩定性試驗*佳選擇方案。

産品特點：

◆人性化設計

● 全新無氟設計，高效率、低(dī)能耗、促進節能件文，使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器(qì)，控制穩定、準确、可靠,采用304不(bù)鏽鋼如現内膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 獨特風道循環，确保工(gōng)作室内部風力分布均勻。來廠箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換，确保藥品試驗長(cháng)外醫時(shí)間連續運行不(bù)發生故障。突破國内藥品試和地驗箱無法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為(北商wèi)化霜産生箱内溫濕度波動。

◆品質保證

● 溫濕度控制器(qì)、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采中長用進口産品，具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點。哥鐵

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行間很不(bù)發生意外。

● 溫度偏低(dī)或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低(dī)報警。

● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。

◆進口濕度傳感器(qì)

● 選用能在高溫狀态運行的濕度傳感器(qì)，避免幹濕球濕鐵劇帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統（選配）

● 紫外殺菌燈置于箱内後壁，可定期對箱體内部進行消毒，可有效殺滅箱體内循環空氣民動和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試土聽驗期間的污染。

◆光照度自動監測和控制（選配）

● 突破現有國産穩定試驗箱光照度無法監測和控制的能妹缺陷，采用光傳感器(qì)進行監測并無級可調，減少由外些于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資(zī)料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障，動态顯示屏會(huì)出現故障信厭如息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通(tōng)訊(xùn)接林來口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線，為(wèi)會匠試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器(qì)(選配)

● 采用超大(dà)屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡單錢水，程式編輯容易。

● 控制器(qì)操作界面設中英文可供選擇，即時(shí)運轉費月曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時(sh自哥í)間設定*大(dà)值為(wèi)99小(xiǎo)時(sh近技í)59分。

● 資(zī)料及試驗條件輸入後，控制器(也請qì)具有熒屏鎖定功能，避免人為(wèi)觸摸而停機件什。

● 具有P.I.D自動演算功能，可将溫濕度醫西變化條件立即修正，使溫濕度控制更為(wèi)*穩定。

● 具有RS-232或RS-485通(tōng)訊錢答(xùn)界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執睡可行開(kāi)關機等功能。

執行與滿足标準：

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和G飛也B/T10586-2006有關條款制造

★ 穩定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定又要義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目事時标是集合信息，作為(wèi)制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，*終目标資舊是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境明師中的有效性。

★長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個月